生物制药技术咨询☉服务，主要为生物制药企业和细胞治疗企业提供临◇床前研究、注册申报、临床〖试验以及GMP厂房建设等全方位的咨询服务。

◆　临床前研究

在靶点筛◣选、药学开发、非临床研☆究、临床方案制定①等方面，组织具备→丰富经验的行业专家，为企业提♂供专业的建议。对于中小型企业※，纽博立可提供提供全面的临床前研究管理服务↙，代表客户进行全方位的项目管理，进行科学研发的」技术决策。

◆　注册申报

根据企业的◤发展战略，提供企业在全球不同区域的注册申报或双□报咨询服务。服务领域包括针①对EMEA，FDA，NMPA的CTA/IND和NDA/BLA注册申报，伦理、人遗的注册和备案，以及临床试验阶段的技术◣变更、补充研究的策略咨询等。

◆　GMP厂房设计与建设

为企业建设临床和商业化的GMP厂房提供全面的设计和建设咨询，包括：产能⌒　和规模计算，仪器设备选型，建厂管理，政府审批，验收验证，生产排班。依▼照企业的定位，为企业提供〗符合EMEA、FDA和NMPA规定的厂房设计建议，为企业严控建厂预算和缩】短建设周期。